Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Hướng dẫn kiểm tra nhanh (Goldal Gold) để sử dụng

【Giới thiệu】
Các coronavirus tiểu thuyết thuộc chi. Covid-19 là một bệnh truyền nhiễm hô hấp cấp tính. Mọi người thường dễ bị ảnh hưởng. Hiện tại, các bệnh nhân bị nhiễm coronavirus mới là nguồn nhiễm trùng chính; Những người bị nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn truyền nhiễm. Dựa trên cuộc điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khô. Tắc nghẽn mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một vài trường hợp. Phát hiện sớm những người bị nhiễm bệnh là rất quan trọng để ngăn chặn sự lây lan của bệnh này.
【Sử dụng dự định】
Tiểu thuyết Coronavirus (SARS-CoV-2) Thử nghiệm nhanh chóng (vàng keo) là một bộ phát hiện định tính trong ống nghiệm cho kháng nguyên của coronavirus tiểu thuyết được trình bày trong tăm bông của con người, gạc mũi trước, hoặc vắt mũi. Bộ xét nghiệm này chỉ dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và phòng thí nghiệm để chẩn đoán sớm bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng của nhiễm trùng SARS-CoV-2.
Bộ thử nghiệm có thể được sử dụng trong bất kỳ môi trường nào đáp ứng các yêu cầu của hướng dẫn và quy định địa phương. Bài kiểm tra này chỉ cung cấp kết quả kiểm tra sơ bộ. Kết quả tiêu cực không thể loại trừ nhiễm trùng SARS-CoV-2, và chúng phải được kết hợp với quan sát lâm sàng, lịch sử và thông tin dịch tễ học. Kết quả của xét nghiệm này không nên là cơ sở duy nhất để chẩn đoán; Kiểm tra xác nhận là bắt buộc.
Nguyên tắc kiểm tra】
Bộ thử nghiệm này áp dụng công nghệ miễn dịch vàng keo. Khi dung dịch chiết mẫu di chuyển về phía trước dọc theo dải thử nghiệm từ lỗ mẫu vật đến miếng đệm hấp thụ dưới tác dụng mao quản, nếu dung dịch chiết mẫu có chứa kháng nguyên coronavirus mới, kháng nguyên sẽ liên kết với chất keo vàng được dán nhãn bằng kháng thể. Sau đó, phức hợp miễn dịch sẽ được chụp bởi một kháng thể đơn dòng chống coronavirus khác, được cố định trong màng nitrocellulose. Một dòng đầy màu sắc sẽ xuất hiện trong dòng thử nghiệm khu vực T Tiên, cho thấy kháng nguyên coronavirus mới dương tính; Nếu dòng thử nghiệm, t ti không hiển thị màu, sẽ thu được kết quả âm.
Cassette thử nghiệm cũng chứa một dòng điều khiển chất lượng, C C, sẽ xuất hiện bất kể có đường T có thể nhìn thấy hay không.
【Thành phần chính】
1) Gạc lấy mẫu virus dùng một lần được khử trùng
2) Ống chiết có nắp vòi phun và bộ đệm chiết
3) Thử nghiệm băng cassette
4) Hướng dẫn sử dụng
5) Túi chất thải sinh học
【Lưu trữ và ổn định】
1.STORE TẠI 4 ~ 30 OUT OUT SUN LIÊN QUAN, và nó có giá trị trong 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
2. Giữ khô, và không sử dụng các thiết bị đóng băng và hết hạn.
3. Cassette nhất nên được sử dụng trong vòng nửa giờ sau khi mở túi giấy nhôm.
CẢNH BÁO VÀ SÁNG SẢN】
1. Bộ này chỉ dành cho phát hiện in vitro. Vui lòng sử dụng bộ trong thời gian có hiệu lực.
2. Xét nghiệm này nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng covid-19 hiện tại. Vui lòng tham khảo ý kiến ​​chuyên gia chăm sóc sức khỏe để thảo luận về kết quả của bạn và nếu có bất kỳ xét nghiệm bổ sung nào được yêu cầu.
3. Vui lòng lưu trữ bộ dụng cụ như IFU hiển thị và tránh các điều kiện đóng băng trong thời gian dài.
4. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận trước khi sử dụng bộ hoặc kết quả không chính xác có thể được chứa.
5. Không thay thế các thành phần từ bộ này sang bộ khác.
6. Bảo vệ chống ẩm, không mở túi bạch kim bằng nhôm trước khi nó sẵn sàng để thử nghiệm. Không sử dụng túi giấy nhôm khi nó được tìm thấy mở.
7. Tất cả các thành phần của bộ này nên được đặt trong túi chất thải sinh học và được xử lý theo yêu cầu của địa phương.
8. Tấm đổ, bắn tung tóe.
9. Bộ kiểm tra và vật liệu ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi trước và sau khi sử dụng.
10. Hãy chắc chắn có đủ ánh sáng khi thử nghiệm
11. Không uống hoặc xử lý bộ đệm chiết kháng nguyên vào da của bạn.
12.Children dưới 18 tuổi nên được kiểm tra hoặc hướng dẫn bởi người lớn.
13.Excess máu hoặc chất nhầy trên mẫu vật có thể can thiệp vào hiệu suất và có thể mang lại kết quả dương tính giả.
Bộ sưu tập và chuẩn bị mẫu vật】
Bộ sưu tập mẫu vật:
Tăm bông trước mũi
1.Trong toàn bộ đầu thu thập của gạc được cung cấp bên trong lỗ mũi.
2. Nằm lấy mẫu thành mũi bằng cách xoay tăm bông trong một đường tròn trên thành mũi ít nhất 4 lần.
3. Giả sử khoảng 15 giây để thu thập mẫu vật. Hãy chắc chắn thu thập bất kỳ hệ thống thoát nước mũi có thể có mặt trên tăm bông.
4.REPEAT trong lỗ mũi khác bằng cách sử dụng cùng một miếng gạc.
5.LOWLY XÓA TẮT.
Chuẩn bị dung dịch mẫu:
1. Các mở màng niêm phong trong ống chiết.
2.Trong đầu đầu của gạc vào bộ đệm chiết trên chai của ống.
3.Stir và nhấn đầu gạc vào thành ống chiết để giải phóng kháng nguyên, xoay gạc trong 1 phút.
4.Remove tăm bông trong khi nhúm ống chiết vào nó.
(Hãy chắc chắn rằng càng nhiều chất lỏng trong đầu vải của gạc được loại bỏ càng tốt).
5. Ném nắp vòi phun được cung cấp chặt chẽ vào ống chiết để tránh bất kỳ rò rỉ có thể.
6. Độc quyền của gạc vào túi thải sinh học.

Mũi thổi
Tay rửa tay

Mũi thổi

Rửa tay

Nhận gạc
Thu thập mẫu

Nhận gạc

Thu thập mẫu

Chèn, nhấn và xoay gạc
Phá vỡ gạc và thay thế nắp

Chèn, nhấn và xoay gạc

Phá vỡ gạc và thay thế nắp

Tháo nắp trong suốt

Tháo nắp trong suốt

Dung dịch mẫu có thể giữ ổn định trong 8 giờ ở 2 ~ 8, 3 giờ ở nhiệt độ phòng (15 ~ 30). Tránh hơn bốn lần đóng băng lặp đi lặp lại và tan băng.
Quy trình kiểm tra】
Không mở túi cho đến khi bạn sẵn sàng thực hiện thử nghiệm và bài kiểm tra được đề xuất để tiến hành ở nhiệt độ phòng (15 ~ 30) và tránh môi trường ẩm ướt cực độ.
1.Remove Các băng cassette thử từ túi giấy và đặt nó trên một bề mặt ngang khô sạch.
2
3.waite và đọc kết quả trong 15 ~ 25 phút. Kết quả trước 15 phút và sau 25 phút không hợp lệ.

Thêm dung dịch mẫu
Đọc kết quả ở 15 ~ 25 phút

Thêm dung dịch mẫu

Đọc kết quả ở 15 ~ 25 phút

Giải thích kết quả kiểm tra】
Kết quả âm: Nếu dòng điều khiển chất lượng C xuất hiện, nhưng dòng thử nghiệm T không màu, kết quả là âm, cho thấy không có kháng nguyên coronavirus mới nào được phát hiện.
Kết quả dương tính: Nếu cả hai dòng kiểm soát chất lượng C và dòng thử nghiệm T xuất hiện, kết quả là dương tính, cho thấy kháng nguyên coronavirus mới đã được phát hiện.
Kết quả không hợp lệ: Nếu không có dòng điều khiển chất lượng C, cho dù dòng thử nghiệm T xuất hiện hay không, nó chỉ ra rằng thử nghiệm không hợp lệ và thử nghiệm sẽ được lặp lại.

Image11

【Hạn chế】
1. Thuốc thử này chỉ được sử dụng để phát hiện định tính và không thể chỉ ra mức độ của kháng nguyên coronavirus mới trong mẫu vật.
2. Cho đến giới hạn của phương pháp phát hiện, kết quả âm tính không thể loại trừ khả năng nhiễm trùng. Kết quả dương tính không nên được thực hiện như một chẩn đoán được xác nhận. Đánh giá nên được thực hiện cùng với các triệu chứng lâm sàng và phương pháp chẩn đoán thêm.
3. Trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng, kết quả xét nghiệm có thể âm tính vì mức kháng nguyên SARS-CoV-2 thấp trong mẫu.
4. Độ chính xác của thử nghiệm phụ thuộc vào quá trình thu thập và chuẩn bị mẫu vật. Thu thập không đúng cách, lưu trữ vận chuyển hoặc đóng băng và tan băng sẽ ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.
5. Khối lượng của bộ đệm được thêm vào khi rửa tay quá nhiều, hoạt động rửa giải không chuẩn hóa, hiệu giá virus thấp trong mẫu, tất cả đều có thể dẫn đến kết quả âm tính giả.
6. Đó là tối ưu khi rửa sạch gạc bằng bộ đệm chiết kháng nguyên phù hợp. Sử dụng các chất pha loãng khác có thể dẫn đến kết quả sai.
7. Các phản ứng có thể tồn tại do protein N trong SARS có tương đồng cao với SARS-CoV-2, đặc biệt là ở hiệu giá cao.


Thời gian đăng: Tháng 1-13-2023
Cài đặt quyền riêng tư
Quản lý sự đồng ý của Cookie
Để cung cấp những trải nghiệm tốt nhất, chúng tôi sử dụng các công nghệ như cookie để lưu trữ và/hoặc truy cập thông tin thiết bị. Sự đồng ý với các công nghệ này sẽ cho phép chúng tôi xử lý dữ liệu như hành vi duyệt hoặc ID duy nhất trên trang web này. Không đồng ý hoặc rút lại sự đồng ý, có thể ảnh hưởng xấu đến một số tính năng và chức năng nhất định.
Được chấp nhận
✔ Chấp nhận
Từ chối và đóng
X