Các sản phẩm Bigfish đã được FDA chứng nhận

Gần đây, ba sản phẩm của dụng cụ tinh chế axit nucleic tự động bigfish ， bộ dụng cụ chiết/RNA DNA/RNA và máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực đã được phê duyệt bởi chứng nhận của FDA. Bigfish một lần nữa nhận được sự công nhận của cơ quan toàn cầu sau khi có được chứng nhận CE châu Âu. Điều này đánh dấu sự gia nhập chính thức của sản phẩm vào thị trường Mỹ và các thị trường nước ngoài khác.
Chứng nhận FDA là gì

FDA là viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm được ủy quyền bởi Uscongress ， cụ thể là chính phủ liên bang, và là cơ quan thực thi pháp luật cao nhất chuyên về Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Nó cũng là một cơ quan giám sát kiểm soát y tế của chính phủ, bao gồm các bác sĩ, luật sư, nhà vi sinh vật, nhà hóa học và nhà thống kê, dành riêng để bảo vệ, thúc đẩy và cải thiện sức khỏe của quốc gia. FDA bảo vệ Hoa Kỳ khỏi các bệnh truyền nhiễm mới nổi và đã đóng một vai trò quan trọng trong việc kiểm soát sự bùng phát của bệnh coronavirus mới (Covid-19). Do đó, nhiều quốc gia khác tìm kiếm và nhận trợ giúp của FDA để thúc đẩy và giám sát sự an toàn của các sản phẩm của chính họ.

Tính năng sản phẩm
1. Hệ thống tinh chế axit nucleic （96）
Cấu trúc dụng cụ tinh chế axit nucleic tự động có thiết kế cấu trúc tinh tế, hoàn toàn khử trùng và chức năng sưởi ấm, với màn hình cảm ứng lớn dễ vận hành. Nó là một trợ lý hiệu quả để phát hiện phân tử lâm sàng và nghiên cứu khoa học sinh học phân tử.

2.DNA/RNA trích xuất/thanh lọc
Bộ dụng cụ áp dụng công nghệ phân tách và tinh chế hạt từ tính để chiết xuất axit nucleic của virus RNA/DNA khác nhau, như virus sốt lợn châu Phi và axit nucleic coronavirus mới, từ huyết thanh, huyết tương và các mẫu ngâm. Với dụng cụ tinh chế axit nucleic tự động hoàn toàn tự động và bộ công cụ tải trước, có thể nhanh chóng hoàn thành một số lượng lớn các mẫu để chiết xuất axit nucleic.

3. Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực tế
Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực có kích thước nhỏ, di động và dễ vận chuyển. Với cường độ cao và độ ổn định cao của đầu ra tín hiệu, nó có màn hình cảm ứng 10,1 inch dễ vận hành. Phần mềm phân tích thân thiện với người dùng và dễ vận hành. Nắp nóng tự động điện tử có thể đóng tự động thay vì thủ công. Mô -đun Internet of Things tùy chọn để nhận ra quản lý nâng cấp thông minh từ xa được thị trường công nhận.