Sản phẩm Bigfish đã được FDA chứng nhận và phê duyệt

Gần đây, ba sản phẩm Thiết bị tinh sạch axit nucleic tự động Bigfish, Bộ dụng cụ chiết xuất/tinh sạch DNA/RNA và Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực đã được FDA phê duyệt. Bigfish một lần nữa nhận được sự công nhận của cơ quan có thẩm quyền toàn cầu sau khi đạt được chứng nhận CE của Châu Âu. Điều này đánh dấu sự chính thức gia nhập thị trường Hoa Kỳ và các thị trường nước ngoài khác của sản phẩm.
Chứng nhận FDA là gì

FDA là viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), được Quốc hội Hoa Kỳ, tức chính phủ liên bang, ủy quyền và là cơ quan thực thi pháp luật cao nhất chuyên về Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. FDA cũng là cơ quan giám sát kiểm soát sức khỏe của chính phủ, bao gồm các bác sĩ, luật sư, nhà vi sinh vật học, nhà hóa học và nhà thống kê, tận tâm bảo vệ, thúc đẩy và cải thiện sức khỏe quốc gia. FDA bảo vệ Hoa Kỳ khỏi các bệnh truyền nhiễm mới nổi và đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát sự bùng phát của dịch bệnh do vi-rút Corona mới (COVID-19). Do đó, nhiều quốc gia khác tìm kiếm và nhận được sự hỗ trợ của FDA để thúc đẩy và giám sát sự an toàn của các sản phẩm của chính họ.

Tính năng sản phẩm
1. Hệ thống tinh chế axit nucleic (96)
Thiết bị tinh chế axit nucleic tự động Bigfish có thiết kế tinh tế, chức năng khử trùng và gia nhiệt bằng tia cực tím hoàn chỉnh, màn hình cảm ứng lớn, dễ vận hành. Đây là trợ thủ đắc lực cho việc phát hiện phân tử lâm sàng và nghiên cứu khoa học trong phòng thí nghiệm sinh học phân tử.

2. Bộ dụng cụ chiết xuất/tinh sạch DNA/RNA
Bộ dụng cụ này sử dụng công nghệ tách và tinh chế hạt từ tính để chiết xuất axit nucleic của nhiều loại virus RNA/DNA, chẳng hạn như virus tả lợn châu Phi và axit nucleic của virus Corona chủng mới, từ mẫu huyết thanh, huyết tương và mẫu tăm bông. Nó có thể được sử dụng trong các thí nghiệm PCR/RT-PCR, giải trình tự, phân tích đa hình và các thí nghiệm phân tích và phát hiện axit nucleic khác. Với thiết bị tinh chế axit nucleic hoàn toàn tự động và bộ dụng cụ nạp mẫu trước của công ty chúng tôi, có thể nhanh chóng hoàn thành số lượng lớn mẫu để chiết xuất axit nucleic.

3. Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực
Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực có kích thước nhỏ gọn, dễ dàng di chuyển và mang theo. Với cường độ tín hiệu đầu ra cao và độ ổn định cao, máy được trang bị màn hình cảm ứng 10,1 inch, dễ dàng vận hành. Phần mềm phân tích thân thiện với người dùng và dễ sử dụng. Nắp nóng điện tử có thể tự động đóng thay vì đóng thủ công. Mô-đun Internet vạn vật (IoT) tùy chọn cho phép quản lý nâng cấp thông minh từ xa, được thị trường công nhận rộng rãi.