Sản phẩm Bigfish đã được FDA chứng nhận và phê duyệt.

Mới đây, ba sản phẩm của Bigfish gồm Máy tinh chế axit nucleic tự động, Bộ dụng cụ chiết tách/tinh chế DNA/RNA và Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực đã được FDA cấp chứng nhận. Bigfish một lần nữa nhận được sự công nhận từ các tổ chức uy tín toàn cầu sau khi đạt được chứng nhận CE của châu Âu. Điều này đánh dấu sự chính thức gia nhập thị trường Mỹ và các thị trường nước ngoài khác của sản phẩm.
Chứng nhận FDA là gì?

FDA là viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, được Quốc hội Hoa Kỳ, tức chính phủ liên bang, ủy quyền và là cơ quan thực thi pháp luật cao nhất chuyên về quản lý thực phẩm và dược phẩm. Đây cũng là cơ quan giám sát kiểm soát sức khỏe của chính phủ, bao gồm các bác sĩ, luật sư, nhà vi sinh học, nhà hóa học và nhà thống kê, với mục tiêu bảo vệ, thúc đẩy và cải thiện sức khỏe quốc gia. FDA bảo vệ Hoa Kỳ khỏi các bệnh truyền nhiễm mới nổi và đã đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát sự bùng phát của bệnh COVID-19. Do đó, nhiều quốc gia khác tìm kiếm và nhận được sự giúp đỡ của FDA để thúc đẩy và giám sát sự an toàn của các sản phẩm của họ.

Tính năng sản phẩm
1. Hệ thống tinh chế axit nucleic (96)
Máy tinh chế axit nucleic tự động Bigfish có thiết kế cấu trúc tinh tế, đầy đủ chức năng khử trùng bằng tia cực tím và gia nhiệt, cùng màn hình cảm ứng lớn dễ vận hành. Đây là trợ thủ đắc lực cho việc phát hiện phân tử lâm sàng và nghiên cứu khoa học trong phòng thí nghiệm sinh học phân tử.

2. Bộ dụng cụ chiết xuất/tinh chế DNA/RNA
Bộ kit này sử dụng công nghệ tách và tinh chế bằng hạt từ tính để chiết xuất axit nucleic của nhiều loại virus RNA/DNA, chẳng hạn như axit nucleic của virus gây bệnh dịch tả lợn châu Phi và virus Corona mới, từ huyết thanh, huyết tương và mẫu dịch ngoáy họng. Nó có thể được sử dụng trong các xét nghiệm PCR/RT-PCR, giải trình tự, phân tích đa hình và các thí nghiệm phân tích và phát hiện axit nucleic khác. Với thiết bị tinh chế axit nucleic hoàn toàn tự động và bộ kit được nạp sẵn của công ty chúng tôi, có thể nhanh chóng hoàn thành việc chiết xuất axit nucleic cho một lượng lớn mẫu.

3. Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực
Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực có kích thước nhỏ gọn, dễ mang theo và vận chuyển. Với cường độ và độ ổn định tín hiệu đầu ra cao, máy có màn hình cảm ứng 10,1 inch dễ thao tác. Phần mềm phân tích thân thiện với người dùng và dễ sử dụng. Nắp đậy tự động điện tử có thể tự động đóng thay vì phải đóng bằng tay. Mô-đun Internet of Things tùy chọn cho phép quản lý nâng cấp thông minh từ xa, được thị trường đánh giá cao.