Gần đây, Ba sản phẩm của Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument, DNA/RNA Extraction/Purification Kit và Real-time Fluorescent Qualifier PCR đã được FDA chấp thuận chứng nhận. Bigfish một lần nữa nhận được sự công nhận của cơ quan có thẩm quyền toàn cầu sau khi đạt được chứng nhận CE của Châu Âu. Điều này đánh dấu sự gia nhập chính thức của sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ và các thị trường nước ngoài khác.
Chứng nhận FDA là gì
FDA là viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, được Quốc hội Hoa Kỳ ủy quyền, tức là chính phủ liên bang, và là cơ quan thực thi pháp luật cao nhất chuyên về Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Đây cũng là cơ quan giám sát kiểm soát sức khỏe của chính phủ, bao gồm các bác sĩ, luật sư, nhà vi sinh vật học, nhà hóa học và nhà thống kê, tận tụy bảo vệ, thúc đẩy và cải thiện sức khỏe của quốc gia. FDA bảo vệ Hoa Kỳ khỏi các bệnh truyền nhiễm mới nổi và đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát các đợt bùng phát của bệnh do vi-rút Corona mới (COVID-19). Do đó, nhiều quốc gia khác tìm kiếm và nhận được sự giúp đỡ của FDA để thúc đẩy và giám sát tính an toàn của các sản phẩm của chính họ.
Tính năng sản phẩm
1.Hệ thống tinh chế axit nucleic (96)
Cấu trúc của Thiết bị tinh chế axit nucleic tự động Bigfish có thiết kế cấu trúc tinh tế, chức năng khử trùng và làm nóng bằng tia cực tím hoàn chỉnh, màn hình cảm ứng lớn dễ vận hành. Đây là trợ thủ đắc lực cho việc phát hiện phân tử lâm sàng và nghiên cứu khoa học trong phòng thí nghiệm sinh học phân tử.
2. Bộ dụng cụ chiết xuất/tinh sạch DNA/RNA
Bộ dụng cụ này sử dụng công nghệ tách và tinh chế hạt từ tính để chiết xuất axit nucleic của nhiều loại virus RNA/DNA, chẳng hạn như virus dịch tả lợn Châu Phi và axit nucleic của virus Corona mới, từ các mẫu huyết thanh, huyết tương và mẫu ngâm tăm bông. Nó có thể được sử dụng trong PCR/RT-PCR hạ lưu, giải trình tự, phân tích đa hình và các thí nghiệm phân tích và phát hiện axit nucleic khác. Với Thiết bị tinh chế axit nucleic hoàn toàn tự động và bộ dụng cụ nạp trước của công ty chúng tôi, có thể nhanh chóng hoàn thành một số lượng lớn mẫu để chiết xuất axit nucleic.
3. Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực
Máy phân tích PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực có kích thước nhỏ, di động và dễ vận chuyển. Với cường độ cao và độ ổn định cao của tín hiệu đầu ra, máy có màn hình cảm ứng 10,1 inch dễ vận hành. Phần mềm phân tích thân thiện với người dùng và dễ vận hành. Nắp nóng tự động điện tử có thể tự động đóng thay vì đóng thủ công. Mô-đun Internet vạn vật tùy chọn để thực hiện quản lý nâng cấp thông minh từ xa được thị trường công nhận rộng rãi.
Thời gian đăng: 10-12-2021